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安顺市结合GMP跟踪检查落实“百千万”帮扶工作

2015-06-12 15:16:54        来源:中国食品报网

  中国食品报网讯 6月10日,安顺市食药监管局食品药品安全总监李荣翔带领市局药化生产监管科及西秀区市场监管局相关检查人员到“百千万”工程定点帮扶企业——贵州顺健制药有限公司进行GMP跟踪检查,并对企业新版GMP改造工作进行指导帮扶。               

    检查组对企业综合制剂车间洁净区颗粒剂、丸剂生产线进行了现场检查,并提问了相关操作人员、查阅了相关批生产记录,对检查中发现的缺陷项目,要求企业立即整改,消除安全隐患。检查人员将对整改情况适时跟踪检查,确保企业按照GMP要求组织生产。 

    李荣翔总监指出,企业在实施GMP(2010版)改造过程中,一是要抓好人员培训,与药品生产、质量有关的所有人员都必须经过培训。培训工作要把企业的质量管理目标贯彻到各个岗位,把药品生产管理规范要求及相关法规、相应岗位职责、技能等进行强化培训。二是要抓好车间改造。要根据企业所生产药品的特性、工艺流程及洁净度级别要求合理设计、布局和使用。三是设备的改造、维护、校准、确认、验证等要制定方案,做到有条不紊,科学规范。

    安顺市食药监局将切实落实“百千万”工程帮扶工作,积极帮助企业进行GMP(2010版)改造。按照企业制定的改造计划时间安排,根据企业需要,组织检查人员针对每一个环节进行现场指导,避免企业走弯路,确保企业按计划顺利完成改造工作,申报GMP(2010版)认证。

 
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